在一個例子中,急性淋巴細胞白血病 (ALL) 患者現在受益於一種稱為嵌合抗原受體 (CAR) T 細胞療法的免疫療法。該方法由紀念斯隆凱特琳癌症中心首創,涉及從患者身上提取經過癌症靶向蛋白修飾的免疫細胞,然後回輸給患者。這些細胞是患者體內的“活藥物”,為每位患者量身定制自體療法。

其他宏觀生命科學影響者正在推動上市產品的轉變,特別是在腫瘤學、CNS(中樞神經系統)和全身抗感染藥物領域。這些創新療法對傳統生命科學供應鏈提出了挑戰,增加了對安全、經過驗證的藥物的需求,這些藥物必須立即交付並保持在可驗證的溫度下。正確的治療需要在正確的時間提供給正確的患者,這一切都通過安全的供應鏈進行。

隨著許多序列化和追踪法規處於合規期,以及其他法規(例如歐盟 FMD、美國 DSCSA)即將出台,生命科學公司需要超越序列化作為核心能力,並為下一代供應鏈做好準備。驗證藥物的來源——從其成分的生產地和藥物的生產地,到藥物如何通過端到端供應鏈處理並一直以可信的方式到達患者手中,正變得越來越重要強制性供應鏈能力。

現在使用區塊鏈技術可以實現這種情況。

區塊鏈(有時稱為分佈式賬本技術,或 DLT)受密碼學保護,允許節點網絡共同維護共享信息賬本,而無需節點之間完全信任。區塊鏈本質上是基於商定的共識機制的按時間順序的事件鏈。該機制保證,只要網絡的大部分按照規定的治理規則驗證發佈到分類賬(即“鏈”)的條目(即“區塊”),存儲在區塊鏈上的信息就可以被信任:可靠的。

多個行業和職能的投資者和企業已經註意到區塊鏈的潛力。最近,基於區塊鏈技術的投資和支出均超過 10 億美元,並且還在繼續加速。埃森哲目前對區塊鏈服務市場的預測預計複合年增長率將超過60%,到2021 年將達到近70 億美元。僅在生命科學領域,區塊鏈技術到2025 年就可以提供30 億美元的機會。